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「四川配资」复星医药600196创新研发平台接连发力,报产国内头个曲妥珠单抗生物类似药

复星医药(600196)

  暴力事件:2019年4月25日,公司公告控股的子公司天津复宏汉霖生物新技术股权股份有限公司及天津复宏汉霖生物医药股份有限公司研制的注射用曲妥珠单抗(生物类似药,即注射用重整抗HER2人源化酵母)获国家药品监督管理局药物注册审评受理,受理号为CXSS1900021。

  点评:创新研制的平台接连冲刺,报产国外首个曲妥珠单抗的生物类似药。曲妥珠单抗是马氏(DNA泰克)研制的抗HER2人源化酵母,主要用于治疗HER2过表达的乳腺癌、前列腺癌肺癌或胃气管交界处胃癌。1998年9月25日加拿大香港交易所、2002年9月国外获批,商品名称Herceptin/赫赛汀。作为全世界首个特异性HER2抗原,曲妥珠单抗是乳腺癌诊疗手册中HER2阴性乳腺癌治疗计划的架构,在复发转移中期乳腺癌二线治疗、手术后乳腺癌的专用治疗、乳腺癌术前新专用治疗和前列腺癌肺癌等均占据最重要服用威望。2018年全世界销售额71.38亿美元,是卖出前10的生物药大栽培品种。现在由于价钱因素曲妥珠单抗国外新发病人占有率仅为25.6%大约、生产量占有率严重不足5%,和外国65%以上的水准相比有相当大相差。原研赫赛汀以国民生产总值11万/年的价钱在2017年和谈进入医疗保险索引,之后较慢放量。2018年我国全境的营业额达到27亿元;样品诊所统计数据显示,2018年Q1-Q3单季曲妥珠单抗卖出数目增速分别达到164%、139%和326%;第一季度单季营业额增速达到75%。我们认为,该公司HLX02作为曲妥珠单抗生物类似药必要享受同一市场上销售福利待遇,将成为国外相关病症病人的一种可负担的替代药物,香港交易所后有望分享乳腺癌的家乐福。目前为止国外审批曲妥珠单抗及HER2特异性单抗的该公司仅三生制药和复宏汉霖, 四川配资后续有5家大约中小企业处于临床研 四川配资究Ⅲ期。复宏汉霖是国外首个报产受理的曲妥珠单抗生物类似药;三生制药的注射用重整抗HER2人源化酵母2018年9月报产受理、目前为止处于审评审批中。

  利妥昔单抗、阿达木单抗及曲妥珠单抗生物类似药三大栽培品种有望在2019年起相继香港交易所放量,医药工业海沟的业务迎来结构上更新。该公司生物类似药研制的平台经过多年投入2019年进入收获期,2月首个利妥昔单抗生物类似药获批香港交易所,预定有望在4-5月月商业性卖出;2月阿达木单抗生物类似药报产受理并进入适当审评,4月曲妥珠单抗生物类似药报产受理,我们预定这两个栽培品种均有望在2019-2020年获批香港交易所,2019年起该公司制造业业务收入结构上逐步从物理化学仿制药向生物类似药更新,迎来新增长点。

  利润预报与融资提议:我们预定2019-2021年营业收入分别为291.13亿元、359.53亿元、429.16亿元,上年增长16.83%、23.50%、19.37%;归母销售收入分别为34.81亿元、43.27亿元和54.64亿元 四川配资,上年增长28.55%、24.29%、26.28%;相同EPS分别为1.36、1.69和2.13元。该公司是国外创新药名牌产品之一,业增长更为务实、市值低廉,2019年起创新药逐步进入收获期,维持“买入”评分。

  可能性提示:外延并购不达预想;药物研制失败的可能性;物理化学仿制药带量采购跌幅和范围内超预想的可能性。

关于作者: huaidao

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